美国支持的、在非洲新生儿身上进行的乙肝疫苗试验因引发广泛争议而被叫停。该国丹麦首席研究者在周三表示，相关研究“不会在几内亚比绍继续推进”。
研究负责人弗雷德里克·沙尔茨-布赫霍尔策勒（Frederik Schaltz-Buchholzer）称，之所以停止，是因为团队“没有获得所需的政府层面批准”。
几内亚比绍卫生部长昆欣·南托特（Quinhin Nantote）此前曾否认该项目会继续推进，并表示上周对媒体的说法并不属实。
据报道，这项研究计划由美国疾病控制与预防中心（CDC）提供160万美元资金，同时还将获得来自私人合作方的约160万美元，包括比尔·阿克曼支持的潘兴广场基金会（Pershing Square Foundation）以及Bluebell Foundation等。
费城儿童医院的疫苗专家保罗·奥菲特（Paul Offit）对这项拟议研究提出强烈批评。他认为解决办法很直接：拿到资金后就应尽可能多地给儿童接种，而不是以试验形式推进。
目前，几内亚比绍政府已掌握相关疫苗。此前研究团队在周一搜查班迪姆健康项目（Bandim Health Project）办公室时，将疫苗带走并“暂存”。
奥菲特表示，几内亚比绍需要尽快把免疫接种推广到所有新生儿。他指出，该国计划在2028年启动普遍的新生儿出生剂接种。
研究团队提出的假设是：像卡介苗（BCG）这样的活疫苗，可能在“预防疾病之外”带来总体死亡率方面的额外益处。但他们同时担心，如果再在同一时期叠加接种乙肝疫苗，可能会削弱这种潜在效果。
不过，奥菲特认为这一设想缺乏依据。他指出，乙肝疫苗本质上是免疫系统日常接触到的数十亿种蛋白中的一种，缺少生物学上的合理性，也没有证据支持。
他强调，尽早给婴儿接种乙肝疫苗具有明确价值：该国乙肝感染率较高，而且一旦感染可能导致终身疾病，甚至出现长期死亡风险。
对于外界质疑，丹麦研究团队在截稿前未就研究细节或上述批评作出回应。CDC方面也未在截稿时间内回应：在项目取消后，这笔资金是否会按世界卫生组织（WHO）的建议，用于将疫苗推广到该国所有新生儿。
世卫组织发言人塔里克·贾沙雷维奇（Tarik Jašarević）表示，WHO建议所有婴儿在出生后尽快（最好在24小时内）接种乙肝疫苗首剂，并至少再接种两剂后续剂次。世卫组织仍将与各国主管部门、研究者和合作伙伴协作，确保新生儿获得及时、基于证据的乙肝保护。
专家还指出，如果拒绝参与试验者将无法获得疫苗，那么“真正的知情同意”可能难以成立，因为这会让选择受到明显的接种机会差异影响。
研究争议也引发当地不信任情绪。一些几内亚比绍公众担心，是否有人因为乙肝疫苗存在风险，才会选择在非洲人群中进行试验。
沙尔茨-布赫霍尔策勒则表示，出生时接种的乙肝疫苗（无论是否与其他免疫计划合并）不应被视为危险做法；他认为在出生时接种具有明确益处，不接种才可能带来长期风险。
奥菲特进一步强调，如果该研究思路确有必要性，早就应能从既有证据中看到问题的迹象。他指出，美国在启动相关出生剂接种项目后，很快就实现了儿童乙肝的显著下降。
他还提到，研究团队提出的疑问涉及疫苗在出生时是否存在非特异性影响等“既有医学假设”层面的挑战，但缺乏支持证据。
奥菲特最后表示，所有新生儿都应接种乙肝疫苗出生剂，几内亚比绍因慢性乙肝发病率高，更需要尽快启动并扩大这一免疫项目。
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