刚确诊就开药?刚果(金)埃博拉试验启动

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刚果(金)埃博拉疫情仍在伊图里省肆虐,但局面或许很快会出现转机:在世界卫生组织于5月17日宣布该疫情为“国际关注的突发公共卫生事件”后,仅用短短六周时间,研究人员就完成了治疗性临床试验的启动,首批受试者已开始入组。

科学家称,这样的研究推进速度堪称“创纪录”。然而在布尼亚(伊图里省首府),当地民众对进展并不耐心。他们希望药物试验能够尽快推进,因为疫情正把家庭推向财务和生活的困境。

截至7月9日,邦迪布吉奥(Bundibugyo)型埃博拉已造成约1792例确诊病例和625人死亡。对这种病毒,目前仍没有疫苗可用,也没有获批的特效治疗。按照世卫组织说法,疫情仍处于“扩散阶段”。

应对疫情的基础措施包括:尽快发现病例、对患者进行隔离救治,以及对曾接触者开展追踪与监测。最新数据表明,已知接触者中约75%能够被追踪到。但由于部分民众对当局缺乏信任,加之人口流动性强,追踪工作受到影响。此外,本周一些一线工作人员因薪酬问题暂时停止工作,抗议待遇不足。

埃博拉患者的遗体具有高度传染性,必须由受过专业培训的队伍进行安全处置。当地参与处置工作的人员表示,面对社区的不信任,工作风险很高,甚至有人担心“即便冒着生命危险,也看不到应有的支持”。

在试验方面,“合作伙伴(Partners)”治疗研究已正式开启,方案中包含两种药物:瑞德西韦(remdesivir)和MBP134。受试者将被随机分配到不同组别:分别接受单一药物、两种药物联合,或仅接受标准的支持性治疗。

瑞德西韦由吉利德科学公司研发;MBP134则是由Mapp Biopharmaceutical开发的单克隆抗体,包含两种经过工程化的免疫蛋白,能够识别并中和病毒。两种药物都通过静脉给药:MBP134以一次性输注方式使用,而瑞德西韦则需进行为期10天的静脉治疗。

研究团队指出,动物实验中这两种药物对邦迪布吉奥型病毒已显示出有效性,接下来关键是验证其在人群中的真实疗效,尤其是能否降低死亡率。邦迪布吉奥型通常致死率低于此前更常见的扎伊尔(Zaire)型,但即便如此,感染者仍可能有约三分之一的死亡风险。

试验设计允许在未来若出现其他潜在治疗方案,研究也可进行补充。与此同时,世卫组织方面表示,吉利德与美国政府已捐赠足够数量的瑞德西韦和MBP134,预计可支持约1200名受试者入组;研究若证明药物安全有效,还将继续讨论后续供给保障。

值得注意的是,试验对受试者年龄不设限制,包括孕妇和哺乳期女性。研究团队认为,对这类人群同样需要在风险—获益评估框架下提供可能挽救生命的治疗机会。

牛津大学的负责人也强调,这次试验之所以能如此迅速启动,除了科研团队的能力外,也与刚果(金)当地在前几次埃博拉及其他疾病(如猴痘)重大临床试验中的经验密切相关。她提到,若回看西非2014年至2016年的埃博拉疫情,当时启动临床试验花费更长时间;而这次在疫情被通报后仅用六周就完成了推进。

非洲疾控中心(Africa CDC)提醒,疫情威胁尚未结束。限制疫情扩散的关键仍在于医疗救治能力、监测能力以及对病例接触者的隔离与管理。与此同时,另一项针对“曾接触邦迪布吉奥病例人群”的试验也计划在本周启动,评估一种名为obeldesivir的药物能否阻止其发病。

(安托特报员)
(内文照片来自GOOGLE)

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